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凯利泰(300326.SZ):直型金属接骨板(非锁定)获得Ⅲ类医疗器械注册证

发布时间:2019-11-14 16:46    来源媒体:格隆汇

格隆汇11月14日丨凯利泰(300326)(300326.SZ)公布,公司于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的直型金属接骨板(非锁定)III类《医疗器械注册证》(国监注准20193130715号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二○二四年九月二十八日。

该产品选用符合GB/T 13810规定的TA3材料制成。表面可经阳极氧化(微弧氧化、着色氧化)处理及未经阳极氧化处理,非灭菌包装。该产品适用于四肢长骨骨干骨折内固定。

公司取得上述产品的III类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司双品牌产品线的市场推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。


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