凯利泰(300326.CN)

凯利泰2019年年度董事会经营评述

时间:20-04-24 01:14    来源:同花顺

凯利泰(300326)(300326)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述1、报告期内总体经营情况2019年度,医疗卫生体制改革持续推进,高值耗材行业的“两票制”等政策在部分省份和地区不断扩大试点,公司在董事会的正确领导和全体员工的不懈努力下,积极应对医疗卫生体制改革的新变化,坚持贯彻执行公司内生与外延并重的未来发展战略,结合国内骨科、运动医学等医疗器械市场的发展趋势,公司确立以骨科医疗器械微创领域为战略布局目标,并持续对主营业务进行调整和优化,集中优势资源,优化公司资源配置,专注在具有更强竞争优势的领域发展。公司围绕年度经营目标,立足于自有优势产品领域,持续不断地推进产品研发和技术创新。公司进一步加强对前期并购的医疗器械公司在产品端、销售端进行整合,并根据市场需求进行深度挖掘和创新,优化营销网络,持续拓宽产品线和开拓新的业务领域,同时继续推进管理规范化工作和科学管理体系的建设,提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。2019年度公司总体经营情况良好,业绩持续稳定增长:公司实现营业收入122,228.80万元,较上年度增长31.30%;营业利润和利润总额分别为35,922.51万元和35,870.49万元,分别较上年度下降27.81%和27.89%;归属于上市公司股东的净利润30,232.74万元,较上年同期下降34.64%;扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润28,264.06万元,同比增长94.06%。报告期内,扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润较上年度度大幅增长,主要受以下因素综合影响:(1)公司主营的骨科类产品销售收入及利润贡献总体保持稳定增长态势,其中椎体成形微创业务相关产品的销售收入、利润贡献持续保持快速增长;(2)2018年8月末公司完成对美国Elliquence公司的收购,并纳入合并报表范围,因合并期间不同本报告期较上年度有较大增长;(3)2018年度因公司完成对易生科技100%股权的出售,扣除投资成本和税收后,产生较多处置收益,该股权变现收益属于非经常性损益。随着“两票制”等行业新政在部分省份的试点工作不断扩大,公司结合试点地区相关政策的执行经验,积极调整销售模式,持续强化销售渠道建设和加大市场推广力度,在“两票制”业务模式下,公司销售收入和销售费用呈现上升趋势。报告期内,公司椎体成形微创业务、创伤类或脊柱类骨科植入物业务、低温射频业务、运动医学、医疗器械贸易及其他服务业等板块经营情况如下:(1)公司的椎体成形微创业务继续保持稳定增长,本报告期实现销售收入50,786.54万元,较上年同期增加13,518.70万元,增幅为36.27%。(2)创伤类或脊柱类骨科植入物业务较上年略有下降,本报告期实现销售收入15,362.86万元,较上年同期减少984.75万元,降幅为6.02%,本年度公司加大了对艾迪尔在销售端的整合力度,适当调整了艾迪尔的产品结构,受此影响骨科脊柱类或创伤类产品的收入略有下降。(3)低温射频业务较2018年度有较大幅度增长,本报告期实现销售收入18,488.83万元,较上年同期增加15,024.52万元,增幅为433.69%;两个会计年度的合并期间不同导致了该类产品的销售收入大幅增加,此外2019年度公司基本完成了该类产品在中国境内经销渠道的整合承接,亦增加了射频消融产品的销售收入。(4)运动医学业务较上年度有较大幅度增长,本报告期实现销售收入1,343.43万元,较上年同期增加728.29万元,增幅为118.39%;(5)公司医疗器械贸易业务在本报告期实现销售收入34,810.48万元,较上年同期增加5,406.60万元,增幅为18.39%,主要系本报告期将深策胜博公司业务稳定增长导致。(6)本报告期实现其他服务业收入1,436.66万元,较上年度增加821.60万元,增幅为133.58%,主要系公司临床注册服务收入、自有房产租赁及物业服务收入增加导致。2、产品研发及注册情况报告期内,公司根据未来发展战略计划和产品线布局,积极投入多项新产品研发,公司多项新产品研发项目已经进入产品设计、设计、临床试验或申请注册阶段,主要包括骨科(脊柱、创伤)领域、运动医学领域等产品。基于自主创新能力及公司核心技术平台,公司也在其他领域开展新产品研发项目,进一步巩固发展公司在国内椎体成形微创介入器械的领导地位。公司一贯高度重视知识产权管理工作,报告期内公司授权专利9项,其中发明专利4项。报告期内研发投入总计为5,596.61万元,与上年同期基本持平,因报告期营业收入大幅增长,报告期内研发投入占当期营业收入比为4.58%,较上年下降1.42个百分点。公司依托专业的研发团队并结合外延并购战略,瞄准骨科、运动医学等领域医疗器械的发展趋势,坚持产品的滚动开发,逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新和领先的转换。未来,公司将以骨科、运动医学等微创手术产品为研发核心,进一步加强研发投入,保证公司在未来的市场竞争中处于优势地位。3、生产及体系管理情况报告期内,在生产经营及管理方面,公司以市场营销、生产管理、质量管控和成本控制为主线,以生产管理和品质管控为重点,强化生产管理,努力提高品质管控能力。报告期内,公司加强了生产调度,合理安排原材料供应及采购成本管理。严格按照生产工艺流程,以安全生产为中心,开展全面质量管理,加强员工培训和管理,无重大安全生产及产品临床医疗质量事故发生。4、对外投资情况依据内生与外延并重的中长期发展战略,公司发挥上市公司资本运作优势,充分利用上市公司融资平台,适时开展企业兼并收购,进行国内外行业资源整合,构建多层次的产业链布局。公司于2016年7月29日召开第三届董事会第四次会议,审议通过了《关于对外投资设立合资公司的议案》。公司拟和意大利公司TECRES S.P.A.共同投资设立上海意久泰医疗科技有限公司。合资公司注册资本为人民币14,000,000.00元,投资总额为人民币28,000,000.00元。公司持有合资公司51%的股权,TECRES S.P.A.持有合资公司49%的股权。截至报告期末,公司已累计向上海意久泰医疗科技有限公司投资714万元。2018年5月9日,公司第三届董事会第十六次会议审议通过《关于对外投资设立合资公司的议案》,公司拟和国药控股医疗器械有限公司共同投资设立国药控股凯利泰(上海)医疗器械有限公司。国药控股凯利泰(上海)医疗器械有限公司注册资本5,000万元人民币,公司持有49%的股权,国药控股医疗器械有限公司持有51%的股权。截至报告期末,公司已支付全部投资款2,450万元。2018年6月3日,公司第三届董事会第十七次会议审议通过了《关于收购Elliquence, LLC 100%股权的议案》,公司以77,152,000美元的价格,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence, LLC 100%股权。2018年8月21日,鉴于本次交易的交割先决条件均已满足,公司与相关方根据《股权收购协议》签署了股权交割文件,并完成了股权交割工作。双方确认自2018年8月21日起,公司全资子公司上海显峰投资管理有限公司通过建盛医疗有限公司间接持有Elliquence, LLC 100%的股权。截至报告期末,建盛医疗已累计支付该股权转让款项66,752,000.00美元。报告期内,公司分别与上海意昕和动之医学签署增资协议,公司向其增资1,500万元和1,800万元,分别持有两家公司各25%股权。通过企业并购和资本整合,公司集中优势资源,优化公司资源配置,进一步聚焦于骨科医疗器械领域,并开拓骨科设备领域新的业务板块,实现在骨科领域的全面布局。截止报告期末公司已经形成了一个以骨科耗材、骨科设备和运动医学产品线为主的高值医疗器械综合性平台企业,公司外延式扩张战略初见成效。上述投资项目的完成,有助于将公司业务逐步拓展到骨科设备、运动医学、医疗服务等领域,增强公司产品和业务在终端医疗市场的使用黏性,进而驱动公司在高端医疗器械行业的长远发展,全面提升上市公司的市场竞争力。5、公司治理情况报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《股票上市规则》、《上市公司规范运作指引》等有关要求,进一步强化了公司内部管理和内控体系建设,优化了部分内部管理流程,降低了运营成本,提升了公司运营效率。为了保障公司外延式扩张战略顺利实施,实现凯利泰及下属子公司在生产经营、业务管理效率上得以明显提升,市场份额得以快速扩张,财务协同规模经济效应得以进一步体现,凯利泰对下属子公司进行整合。报告期,公司实施了组织优化和管理制度建设项目,统一制定和实施了包括财务与内控、人力资源与绩效考核、生产管理与研发、质量体系控制等一套完整的管理制度,逐步完善业务流程,规范业务运行,防范和控制重大企业运营风险。6、人力资源管理情况报告期,公司进一步完善了人力资源管理体系,依托科学的考核、培养、选拔和激励制度打造可持续发展人才的环境。报告期内,公司在研发、质量、市场销售等领域,陆续引进了中高级管理人才,尤其在运动医学领域,公司已经建立了一支初具规模的研发和销售团队,这些核心人才的引进将长期提升公司的核心竞争力。除公司自主人才团队建设以外,公司在通过外延并购亦不断增强人力资源的建设,通过并购艾迪尔、Elliquence等公司,公司拥有了一支在骨科创伤、脊柱产品、低温射频等领域产品研发、生产、质量体系、市场和销售人力资源团队。公司通过不断的人力资源建设,已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队,通过不断地人力资源吸收整合,将确保公司在行业内的竞争优势,为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。 二、核心竞争力分析1、公司是国内脊柱微创领域优势企业(1)公司设立以来,一直深耕骨科微创领域,尤其是脊柱微创领域的发展。公司核心产品椎体成形手术系统经过十几年的发展,已经形成了全系列产品解决方案,在行业内领先位置稳固,和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定的长期合作关系,产品得到了医生和患者的广泛认可。在目前医疗体系改革,医疗资源逐步下沉的发展趋势下,公司椎体成形产品近年增长快速,并从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场,打开了广阔的市场空间。(2)公司完成收购Elliquence, LLC100%股权后,借助于凯利泰原有的脊柱微创资源,Elliquence快速推进在国内的进院工作,同时,获益于美国保险覆盖,Elliquence产品在美国市场销售收入增速扩大。报告期内,公司已收回Elliquence在中国的代理权,更多Elliquence在美国已取证产品正在国内进行注册。未来,公司将进一步完善Elliquence相关产品的学术推广和医生教育工作,加快美国产品在国内的注册速度,同时推广Elliquence相关产品在其他科室的适应症以谋求更广阔的市场空间,进一步夯实公司在脊柱微创领域的龙头地位。(3)自2015年开始,公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司,从事骨水泥产品的研发生产,该合资公司的骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市,这些产品包括脊柱骨水泥,高粘度骨水泥,抗菌骨水泥,关节骨水泥等。这些产品的上市,将进一步丰富公司的产品线并提高产品的核心竞争力。(4)经过公司10多年的发展,公司在脊椎微创领域,在产品,渠道,专家资源,医院覆盖,研发储备,国际合作等各个方面均在行业内占据优势地位,产品销售覆盖2000多家医院,属于国内细分领域龙头,竞争优势明显。2、公司在运动医学领域布局前瞻未来公司将运动医学作为下一个核心发展的战略方向,多年来不断在运动医学行业开展布局。公司目前已取得带线锚钉、关节镜手术系统、运动医学植入物等相关产品注册证,其中带线锚钉销售收入实现快速增长。2020年3月9日,公司与上海利格泰原股东在上海市签署了《有关上海利格泰生物科技有限公司之投资协议》。公司出资人民币6,000万元对上海利格泰进行增资,增资完成后,公司持有上海利格泰11.215%的股权。利格泰致力于提供运动医学整体解决方案,其管理团队在运动医学领域有长期的实践经验。利格泰在国内运动医学领域技术领先、产品线丰富,交叉韧带固定系统和前交叉韧带重建系统已获批国内三类注册证,同时还有多个运动医学产品处于注册阶段。未来公司会继续在运动医学领域进行自主研发和生产,并通过投资、并购等方式不断扩大运动医学产品线规模,未来公司希望成为国内运动医学行业的领先企业,旨在为运动损伤的预防、诊断和治疗提供整体解决方案。3、公司具备丰富的产品推广经验和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同,创新微创产品的市场开拓需要大量的学术推广,医生培训教育等工作。公司从设立以来,一直专注于椎体成形产品的市场推广,从零开始起步,不断的进行市场和临床培训教育,在整个推广过程当中,公司一直保持行业的龙头地位,同时也积累了大量的专家资源,推广经验,代理商渠道。公司的发展大大推动了整个椎体成形手术在中国的临床开展,公司成功的产品推广经验是公司的核心竞争力,公司能够将这种竞争力不同程度的运用到其他创新产品的推广中去,以目前公司收购的Elliquence产品和公司大力发展的运动医学产品为例,这些产品目前在国内市场都属于刚刚起步阶段,公司具备的产品推广经验未来将逐步在这些产品上验证,会大大推动公司的快速发展。同时,国际方面,公司开始建立完整的产品国际化推广战略,以美国市场为例,公司于2019年完成了对Axis360 Surgical, Incorporated的投资,公司作为领投方通过认购Axis360 Surgical,Incorporated新增发的A类优先股的方式对该公司进行投资。Axis360 Surgical, Incorporated是一家专注于脊柱和骨科医疗技术的初创企业。该公司通过整合美国的创新、研发、质量控制和中国的高效生产供应链体系,以外科医生的需求为中心,和外科医生紧密合作,致力于提升相关疾病的治疗结果。公司通过对Axis360 Surgical,Incorporated的投资,有助于公司丰富在美国的客户资源,提升在美骨科产品的推广力度。同时,也有利于对Elliquence公司的深度整合,丰富了公司获得收益的渠道。4、公司通过不断的人才引进形成的人力资源优势公司自2012年6月发行上市以来,积极利用上市公司的平台资源优势,通过具备竞争力的薪酬体系,不断引入行业内高水平中高级人才,2019年6月,公司对中高层及核心员工24人进行限制性股票激励。2020年2月,公司对董事长袁征先生进行股票期权激励,上述激励措施有利于管理层与股东层利益长时间绑定,有利于公司战略的持续推进和业务开展。公司在研发、质量、市场销售等领域,陆续引进了中高级管理人才,这些核心人才的引进将长期提升公司的核心竞争力。公司通过不断的人力资源建设,已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队,通过不断地人力资源吸收整合,将确保公司在行业内的竞争优势,为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。5、公司具备严格、规范的质量控制体系优势公司始终将产品质量视为公司的生命,投入大量的人力、物力建设质量管理团队,并不断组织相关培训,让质量意识深入每位员工内心,提出了“品质卓越、规范管理、持续创新、竭诚服务”的质量方针,严格按照国家法规要求建立完整的质量体系,并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。严格、规范的质量控制体系是公司的竞争优势体现。6、公司产品结构完整,未来产品储备丰富公司现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、运动医学等领域,同时通过参股公司覆盖骨科关节产品,公司产品结构完整。随着公司多年来的对外投资,公司已经储备了跨科室多平台的产品储备。2020年,公司将逐步扩展多个科室创新微创领域产品,将逐渐提升公司的长期竞争力。截至报告期末,公司正在申请的境内医疗器械产品注册证23项,其中III类注册证8张,II类注册证15张。截止报告期末,公司正在申请的境外医疗器械产品注册证共10项。 三、公司未来发展的展望1、行业格局和趋势医疗器械行业作为医药行业的子行业,近年来行业政策不断出台,对企业发展创造机遇的同时也带来挑战。部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购等一系列政策出台,核心都在于医保控费,未来医疗机构医疗器械费用增长幅度受到限制。但同时,上述医药行业政策的落地,一方面增加了医药企业的压力和成本,去除行业无效产能,加速部分企业淘汰率,另一方面提高了我国医药行业发展质量和企业竞争力,促使医药行业走向规范化,为医药行业提供发展机遇。2020年,新冠疫情在全球爆发,对于医疗器械行业发展必须带来深远的影响,可以预见到医疗器械行业进口替代将会加速。国产品牌在拥有核心技术、与进口产品临床效果一致的情况下,将拥有更多同台竞争的机会,随着医疗领域相关改革的持续深化,政策导向将持续支持本土医疗健康行业,并持续推动整个产业的快速发展。具体到骨科行业,各个细分领域未来发展潜力巨大。无论是进口替代相对比较充分的创伤产品,还是正在追赶,甚至部分产品已经赶超国外的脊柱产品,伴随着我国老龄化的进程,未来渗透率都会持续提升,细分行业都依然存在大的增量空间。而运动医学产品在国内尚属起步阶段,未来进口替代的空间巨大。另一方面,基于目前减少流通环节的政策导向,未来资金实力相对雄厚,产品稳定性相对较高,能够提供专业的临床服务的器械龙头企业会更有规模优势。2、公司发展战略(1)优势产品发展战略公司自成立以来一直深耕骨科微创领域,当前已经建立了完整的骨科产业链,产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、运动医学等领域,同时通过参股公司覆盖骨科关节产品,在骨科微创领域产品结构完整。此外,公司通过多年来的对外投资,已经实现了跨科室多平台的产品储备,增强了公司的长期竞争力。随着医疗技术的进步以及外围行业技术对医疗器械行业的影响,微创化的治疗技术和手段会越来越广泛的运用,公司未来致力于成为一家高科技水准、不断提供微创化新技术的医疗科技产品整体解决方案的供应商。本公司依托不断加强的研发团队结合外延并购,瞄准医疗器械微创高值耗材领域特别是骨科、运动医学领域医疗器械的发展趋势,坚持产品的滚动开发,逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新和领先的转换。未来,公司将进一步加强研发投入,以骨科微创、运动医学微创手术产品为研发核心,保证公司在未来的市场竞争中处于优势地位。(2)资本扩张战略公司依托专业的并购团队并结合公司优势,瞄准骨科、运动医学等领域医疗器械的发展趋势,坚持持续性的产业孵化,逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新和领先的转换。2019年11月,公司作为领投方通过认购Axis360 Surgical,Incorporated新增发的A类优先股的方式对该公司进行投资获得标的公司20.0%的股权;2020年3月,公司出资人民币6,000万元对上海利格泰进行增资,增资完成后,公司持有上海利格泰11.215%的股权。未来,公司除了常态化的股权直接投资外,也将通过与专业机构共同发起设立产业投资基金的方式进行资本扩张,使公司能够在充分利用上市公司的研发和临床资源的同时,借助专业机构的投资经验,挖掘、投资有潜力的大健康和智能制造等符合国家战略新兴产业的项目,为公司未来对外合作、战略布局和延伸做好准备。目前,本公司的产品经营实力特别是骨科领域已有很好的基础,未来将继续通过资本经营,收购兼并相关医疗器械公司,并将运动医学作为主要资本扩张战略方向,实现快速低成本扩张,进一步实现公司产品的多元化。(3)多品牌经营战略公司在未来发展中,将通过进一步完善现有的销售网络,逐步对公司、江苏艾迪尔、Elliquence现有销售渠道进行整合,同时,在研发体系、注册体系、销售推广体系和模式上,持续加强各产品线间的高度协同效应。公司具备多层次的医院终端渠道,公司骨科多条线产品分别注册完成后,将形成进口品牌(Elliquence)、凯利泰品牌、艾迪尔品牌多品牌产品销售网络,形成不同品牌和价格档次的同类产品,有选择性的针对医院市场进行投放。同时,公司也将持续加大国际市场的拓展投入,增强自身外销力量建设和对外合作开拓,借助境外控股子公司渠道加快进入海外各地区市场。除此之外,公司仍将不遗余力的推动有关本行业的学术讨论、会议以及相关培训的开展,进一步提高公司产品在临床医生中的品牌知名度。(4)国际化战略2019年,公司扩充了原外贸业务部门的人员配比,同时,在美国参股了Axis360 Surgical,Incorporated。纵向上,以PKP/PVP产品、Elliquence产品这两条主产品线为依托,对各产品线进行销售划分,分别设立相应的职能管理岗,分条线对各国家的外贸发展业务进行管控;横向上,由国际贸易部对所有产品线的外贸业务进行战略衔接和统筹管理。同时,在业务占比较大的欧美地区,一方面通过给予Elliquence原管理团队更好的激励和更大的自主权以加快创新产品在世界领域的临床研究和产品注册;另一方面,考虑海外经营中本土文化与自身公司文化的差异性,通过投资Axis360 Surgical,Incorporated,利用Axis360 Surgical,Incorporated现在的销售网路,降低销售成本,增强海外市场渗透力度,更好的控制整个物流系统。未来,公司也将根据业务发展情况,适时考虑建立海外分支机构等方式进一步渗透欧美市场,实现公司的国际化战略和国际化跨越。(5)成长性业务着力培养战略2020年,公司将着力推进以下几个方面的工作:1、加快Elliquence海外产品在国内的研发和注册,将产品扩大到其他的手术应用场景;2、进一步加强与意大利公司TECRES S.P.A的合作,扩大骨水泥等骨科内植物材料产品线的研发储备,加快相关新产品的注册进度,为公司在PKP领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础;3、加大和被投企业以及关联企业的联合产品研发速度,具体涉及的产品包括运动医学类产品、泌尿外科产品、关节类产品,生物填充材料等;4、加大运动医学方面研发投入,并通过投资、并购等方式不断扩大产品线规模,未来致力于为运动损伤的预防、诊断和治疗提供整体解决方案。(6)高端人才的持续引进战略在微创介入医疗器械行业,一个成熟的产品开发往往需要医学、医用高分子材料学、电子学、生物力学、机械制造学等多学科的高水平专业技术人才协同工作。微创介入医疗器械行业本身在我国就起步较晚,符合条件的高端人才在短时间内难以大规模培养。公司将继续以开放的理念、良好的待遇以及有竞争力的激励机制来持续吸引高端人才的加盟。3、2020年度经营计划(1)市场计划①巩固现有椎体成形微创介入手术系统的市场领先地位,通过加快凯利泰品牌创伤、脊柱系列等新产品的招标投放,逐步加强营销网络的建设,通过技术升级实现产品质量和市场占有率的不断提升;②加大江苏艾迪尔销售队伍的建设,在现有市场渠道的基础上,加大临床推广力度,增加产品的市场培训教育,优选开拓新的经销渠道和销售模式,积极扩大产品的市场份额;③加大Elliquence产品的境内销售队伍的建设,借鉴椎体成形的市场推广经验,进一步加大对临床医生的培训工作,提高产品推广进度;④借助Elliquence海外市场渠道资源,加强公司产品海外市场销售力度,在巩固现有日本、欧洲市场的基础上,积极推进公司椎体成形产品进入美国市场销售;(2)产品计划目前,公司已取得、椎体融合期等Ⅲ类医疗器械注册证,公司将继续将Elliquence其他主要产品注册证进行国产化,正在申请的注册证包括颈椎双极射频手术刀头、双极射频手术刀头、双极射频手术刀头套装等,此外,公司于2016年与意大利Tecres S.P.A骨科植入物厂家进行深度合作,成立合资公司,共同专注于打造国产骨科植入材料,为公司在PKP领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础。未来公司将进一步加大创新微创类产品的注册工作,在医疗器械微创高值耗材领域特别是骨科微创、运动医学、普外等领域构建出富有竞争力的产品组合,产生协同效应,提升公司的竞争力。(3)资本计划公司将积极通过资本经营,寻找符合公司业务方向的境内外医疗器械公司,通过收购兼并扩大公司市场份额并进入相关领域,实现快速低成本扩张,逐步实现公司产品的多元化,重点寻找海外高壁垒技术密集型优质项目以期实现境外创新产品与境内优势渠道的联合作用。同时,考虑与专业机构共同发起设立产业投资基金,在充分利用上市公司的研发和临床资源的同时,借助专业机构的投资经验,挖掘、投资有潜力的医疗器械高值耗材创新性产品项目,为公司未来对外合作、战略布局和延伸做好准备。(4)管理计划随着公司规模逐步扩大,对公司内部管理提出了更高的要求,2020年公司将在母公司及下属子公司范围内不断强化各项管理制度的建设,包括财务与内控制度、人力资源及绩效考核制度、生产质量管理制度、技术研发管理制度等,逐步完善工作流程,持续规范运行,建设专业化的管理团队。4、可能面对的风险(1)市场竞争加剧的风险通过收购艾迪尔公司及Elliquence.LLC的股份,公司已经建立了集创伤、脊柱、脊柱微创等一系列的骨科医疗器械产品线,公司在国内骨科市场已经占据了一定的市场份额和地位,并在国内外市场与竞争对手产品展开竞争,由于国内骨科市场集中度较低,且考虑到中国市场预期未来发展的吸引力及市场机遇,预计未来椎体成形微创介入手术产品的市场竞争将逐步加剧。如果公司不能与现有及潜在竞争对手展开竞争,本公司的业务发展、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。为应对市场竞争风险,公司持续完善研发和营销管理工作,其目标是结合市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品,以维持较高的毛利率水平,从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。(2)疫情影响超预期的风险自新型冠状病毒的传染疫情(“新冠疫情”)从2020年1月起在全国爆发以来,本公司积极响应并严格执行党和国家各级政府对病毒疫情防控的各项规定和要求,做到防疫和生产两不误。截至本报告报出日,本公司已完全复工。截至本报告报出日,此次新冠疫情已经对本公司造成一定不利影响,本公司将持续密切关注新冠疫情在境内境外的发展情况,并持续评估其对本公司财务状况、经营成果等方面的影响。如新冠疫情在全球的感染蔓延情况持续恶化,预计将对公司产生更大的负面效应。(3)不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证书》方可生产和经营,上述证书及核准均有一定的有效时限,有效期届满时,监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定,公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消,从而对公司的生产经营产生重大影响。本公司及参控股公司均已经取得了生产经营所必须的许可证书,未来有效期届满时,公司需要重新申请注册,目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求,未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。(4)产品责任风险公司及公司参控股企业的产品需要直接介入人体进行临床手术治疗,其安全性和有效性在客观上存在一定风险。如果手术失败对患者造成一定的身体影响,患者提出产品责任索赔,或发生法律诉讼、仲裁,均可能会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。公司自成立以来,非常注重产品质量控制,并建立了完善的产品质量控制体系、产品追溯流程体系和不良事件追溯制度,目前尚未出现任何因产品质量引起的产品责任索赔及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况。(5)核心技术人才流失的风险本公司在长期的生产实践中掌握了主要产品的生产工艺和核心技术,并培养了一批核心技术人才,这些核心技术人才是本公司持续发展的重要资源和基础。目前公司的核心技术人员均在本公司任职,且多数为中高级管理人员,有利于公司的长期稳定发展。随着行业竞争格局的不断变化,对技术人才的争夺必将日趋激烈,若公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制,可能会造成技术人才队伍的不稳定,从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。公司十分注重人力资源管理,制定了较合理的员工薪酬方案,对核心技术人员实行定期考核,奖励突出者,公司近年来的快速发展为技术人才提供了一个良好的发展平台,现有技术人员保持稳定,未发生主要科研人员离职现象。(6)市场招标及降价风险公司及公司参控股企业产品属于医疗器械行业,目前,根据国家相关政策性文件,政府和国有企业举办县级以上的非赢利性医疗机构使用的医疗器械,由政府卫生行政部门统一评估、集中采购的趋势日益显著。如果公司及公司参控股企业在部分地区的集中采购中未能中标,将影响该地区的产品销售。同时,随着医疗卫生体制改革的进一步深入,集中招标和集中采购的不断实施,可能会导致公司及公司参控股企业的销售地区、销售价格受到限制,将可能对经营造成影响。公司在未来生产经营中,将不断提升产品质量,市场知名度,不断通过和医生、患者的紧密沟通来提升公司产品的市场影响力,进一步扩大产品市场占有率。同时,公司将加大市场招标团队的人员建设,以保障招投标工作的顺利进行。(7)行业监管及政策风险随着医药卫生体制改革的不断推进,各省招标降价政策、国家医保控费等一系列政策出台,将带来医疗器械降价趋势,将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械全过程质量风险控制及监管,将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求,特别是为适应国家及各地政府陆续出台的“两票制”等医疗器械流通领域新政,公司将需要调整优化目前的营销体系。如果不能始终顺应政策变化,满足国家监督管理部门的有关规定,公司可能在运营等方面受到重大影响。(8)商誉减值的风险近年来,公司陆续通过收购兼并方式收购了艾迪尔、深策胜博、Elliquence.LLC 100%股权,这些并购丰富了公司的产品线,改变了公司产品结构单一的情况,并进行了销售渠道的积极布局,使公司抵御风险能力大大加强。但收购兼并行为同时给公司的合并报表产生金额较大的商誉,根据《企业会计准则》规定,商誉需在未来每年进行减值测试。公司将对艾迪尔、深策胜博、Elliquence.LLC在产品、渠道、客户与市场等方面进行资源整合,保持上述公司的市场竞争力及持续稳定的盈利能力。而一旦因竞争加剧、国家调控、行业不景气、外汇波动、疫情影响等因素导致上述企业经营及盈利状况达不到预期,则存在商誉减值的风险,从而对公司当期损益造成重大不利影响。针对此风险,公司已通过业绩承诺、约定核心团队较长的服务期限以及持有公司股票等方式,调动核心团队的积极性;并进一步加强渠道、市场等方面的资源整合,最大限度地降低商誉减值风险。(9)应收账款余额上升及回收风险随着公司经营规模的扩大,应收账款逐期增加,本报告期末应收账款余额占总资产比例较年初虽略有下降,但期末应收账款余额仍较大。虽然公司按照谨慎性原则计提了坏帐准备,但随着公司经营规模的继续扩大,应收账款账面余额可能继续增加。尽管公司过去应收账款回收情况良好,但由于下游客户自身财务情况因其未来经营状况的变化而存在一定的不确定性,故存在应收账款不能及时、足额回收的风险。针对此风险,公司制定了严格的应收账款管理办法,依据公司实际情况建立了对不同类型客户的货款回收信用期限,公司的货款催收与考核绩效相挂钩,通过严格执行上述规定,确保及时回收应收货款,避免坏账风险。(10)管理风险伴随着本公司“国际化”战略的逐步实施,本公司产品对外出口的规模、海外生产经营的地区范围也将不断扩大。在国际化发展战略的实施过程中,本公司可能面临对海外市场环境不够熟悉、海外客户需求与国内客户需求不同、部分国家实施贸易保护等问题。同时,本公司的全球销售网络进一步提升、销售规模进一步扩大、业务范围进一步拓宽,对本公司的经营和管理能力也将提出更高的要求。若本公司的生产经营、市场营销、质量控制、风险管理、人才培养等能力不能适应本公司“国际化”的发展速度,不能适应本公司规模扩张的要求,将会引发相应的经营和管理风险。